智飞龙科马新冠亚单位疫苗可能对德尔塔株病毒具有较好免疫效果

     中科院微生物研究所与智飞龙科马生物联合开发的重组新冠疫苗 ZF2001(CHO细胞)近日获国家药监局紧急使用授权，目前已经在杭州等多个城市开展接种。ZF2001是一款新冠病毒S蛋白RBD二聚体为免疫原的亚单位疫苗，需要进行三次接种。这款疫苗去年11月起陆续在中国及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动了Ⅲ期临床，计划接种人数29000例。目前III期临床进展顺利。该疫苗是国内第四款获批紧急使用的新冠疫苗，也是国际上首个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

     8月2日，巴基斯坦疫苗试验的首席研究员和健康科学大学 (UHS) 副校长 Javed Akram 教授表示，三剂中国疫苗 ZF2001 的 III 期临床试验的初步结果显示有望对抗 SARS 的 Delta 变异型。中科院微生物研究所2021年7月16日公布的数据证明，ZF-2001保留了对Delta（变体）的中和作用。完整的三期临床试验结果预计将于近日公布

     此前发表的二期临床数据表明，龙科马新冠疫苗在注射三针后可以获得康复期病人血清中和效价约两倍的免疫效果，与BioNTech-辉瑞的mRNA疫苗免疫效果相当 。今年5月Nature Medicine发表论文Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection通过对目前上市的7个新冠疫苗的临床数据进行分析指出，这些疫苗诱导的中和抗体效价可以直接预测它们的保护性。而就目前披露的数据，ZF2001具有很好的中和抗体效价数据。

                                           

                                                     ▲ 龙科马新冠亚单位疫苗中和抗体效价与康复病人（HCS）对比

     此外，8月6日Novavax公司公布了其采用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373，在最初两剂接种方案完成6个月后，接种单剂加强针的初步试验数据。数据显示，针对目前受到广泛关注的Delta（B.1.617.2）变种，第三剂疫苗接种可使中和效价第二针后提高6倍以上。升高中和抗体效价对于应对变异株病毒具有重要意义。

     综上所述，源道隆医学观察认为亚单位疫苗可能在应对新冠变异的疫苗之战中异军突起，值得进一步关注。

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