HER2(人表皮生长因子受体2)是重要的癌症驱动基因，在多个癌种当中高度表达，其中肺癌检出率约2.5%，乳腺癌检出率约15%~25%，胃癌检出率约20%，胆管癌检出率约20%，卵巢癌检出率约27%，子宫内膜癌中检出率可以达到18%~80%。Zanidatamab是加拿大癌症生物疗法公司Zymeworks Inc.研发的一款基于HER2靶点的双特异性抗体药物。该抗体的两个可变区分别与HER2蛋白上的两个独立的表位高亲和力结合，产生多种作用机制，包括双重HER2信号阻断和增加HER2蛋白从细胞表面清除，以及提高ADCC作用效果。因此，Zanidatamab双特异性抗体的疗效比普通单克隆抗体更加显著。去年12月，加拿大癌症生物疗法公司Zymeworks Inc.宣布，FDA授予其研发的靶向HER2的双特异性抗体药物Zanidatamab突破性治疗指定，用于治疗经治的HER2阳性胆道癌患者。
10月5日，Zymeworks与ALX Oncology宣布，靶向HER2的双特异性抗体zanidatamab与CD47抑制剂evorpacept（ALX148）构成的组合疗法，在治疗晚期HER2阳性乳腺癌和其它实体瘤患者的1/2期临床试验中，已完成首例患者给药。CD47是肿瘤细胞重要的免疫检查点蛋白，阻止巨嗜细胞吞噬CD47阳性的肿瘤细胞。因此，CD47抑制剂与靶向HER2的双特异性抗体联合应用，可以增强抗体药物的治疗效果。源道隆医学观察作为全球一线的新型抗体药物发现者，将持续关注HER2靶点抗体药物的临床进展。
